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                解讀回應
                456棋牌、市場監管總局、藥監局負責人就《化妝品☉監督管理條例》答記者問
                發布時間: 2020-06-29 22:00      來源: 456棋牌政府網
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                  2020年6月16日,國務院總理李克強簽署第∞727號國務院令,公布《化妝品監督管〒理條例》(以下簡稱《條例》)。《條例》自2021年1月1日起施行。日前,456棋牌、市場監管總局、藥監局的負責人就《條例》的有關問題回答了卐記者提問。

                  問:請簡要介紹一下《條例》的制定背景※。

                  答:黨中央、國務院高度重視產品質量監管工作。習近平總書記指出,必須堅持質量第一、效益優先,以供給側結↙構性改革為主線,推動經濟發展質量變革、效率變革、動力變革。李克強總理強調〗,強化監督管理,健全質量標準,維護群眾⌒健康安全和合法權益。

                  化妝品是滿足人們對美的需求的消費品,直接作用¤於人體,其質量關系人民群眾健康。近年來,我國化妝品產業迅速發√展,但也存在行業發展質量和效益不高、創新能力不足㊣ 、品牌認可度低、非法添加等問題。《化妝品衛生◣監督條例》施行30年來,在促進化妝品產業健康發展、保障化妝品質量安全方面發揮↓了積極作用,但已無法適應產業發展和監管實踐需要:一是立法ω理念上重事前審批和政府監管,未能突出企業主體地位和充分發揮市場機∞制作用;二是監管方式比較粗放,沒有體現風險▼管理、精準管理、全程管理①的理念;三是法律責任偏輕。因此,有必要對《化妝品衛生■監督條例》進行全面修改,制定新的《化妝品♀監督管理條例》。

                  問:請簡要介紹一下《條例》的制定過→程。

                  答:2015年6月,原食品藥品監管總局向國務院報送了《化妝品監督管理條』例(修訂Ψ草案送審稿)》。原國務院法制辦、456棋牌先後兩次征求有關部門、地方人民政府和部分企業、行業協會】的意見,並向社會公開征求意見;多次召開座談會聽取▓企業、行業協會意見;赴上海、浙江實『地調研。在此基礎上,456棋牌會同市場監管總局、藥監局對送審稿作了反∩復研究、修改,形成了《化妝品監督管理條例(草案)》。2020年1月3日國∑ 務院常務會議審議通過草案,2020年6月16日國務院正式公布《條例》。

                  問:《條例》的總體思路是什麽?

                  答:《條例》在總體思路上主要把握了以下幾點:一是深化“放管服”改革,優化營商環境,激發市☆場活力,鼓勵行業創新,促□進行業高質量發展;二是強化企業的質量安全主體責任,加強ζ生產經營全過程管理,嚴守質量安全底線;三是按照風險管理原則ㄨ實行分類管理,科學分配監管資源,建立高效監管∮體系,規範監管行為;四是加大對違法行為的懲處力度,對ω 違法者用重典,將嚴重違法者逐出市場,為守法者營◣造良好發展環境。

                  問:《條例》在優化營商環境、促進產業創新方面作了哪些規定?

                  答:落實“放管服”改革要求,進一步優化營商環境,促進產ぷ業創新發展,是制定《條例》的一個重要目的。為此,《條例》著重完善╳了以下制度:一是按照風險程度將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品,將化妝品新原料分為具有較高風險的新原料和其他新原料,分別實行註冊和備案管理√,對產品和原料實行更加科學的監管。二是簡」化註冊、備案流程,優化服務。加強化妝品監管信息化建設,提高在線政務服務水平,為辦理註⌒ 冊、備案提供便利;明確註冊、備案的資料要求▓、辦理時限,提高透明度和可預期性;簡化▆備案程序,規定通過在線政務平臺提交備案資料後即完成▽備案,避免實踐中變相審批。三是鼓勵和支持化妝品研究、創新,保護單位和個人開展研△究、創新的合法權益,並強調鼓〗勵和支持結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品。

                  問:《條例》在保障化妝品質量安㊣全方面作了哪些規定?

                  答:化妝品的安全風險程度整體不高,但直接作用於人№體,關系人民群眾身體健康,安全問△題不容忽視。為加強化妝品質量管理,《條例》著力完善了以下制度:一是落實企業◆主體責任。明確註冊人、備案人對化妝品的質量安全和▂功效宣稱負責。二是要求註◥冊人、備案人對⊙化妝品和新原料進行安全評估。三是加強生產經營過程管理。要求企業¤按照化妝品生產質量管理規範組織生產;細化對原料和包裝材料使用、進貨查驗和出廠檢∩驗、產品放行、貯存運輸等生產經營環節的質量管理要求;規範化妝品標簽和廣告宣傳。四是加強化妝品上市後的質量安全管控。要求註冊人、備案人開展不良反應監測,及時評價☆並報告;對存在問※題、可能危害人體健康的化妝品及時召回;實施化妝品和原料的安全再評◥估制度。

                  問:《條例》為完善監管措施作了哪些規定?

                  答:現行《化妝□ 品衛生監督條例》制定於1989年,相關監管方式比較粗放,沒有體現風險管理、精準管理、全程管理的理念。《條例》完善≡了以下監管措施,著力提高監管的科學性、有效性、規範性:一是建立化妝品風險監測和評價制度,為科學監〖管提供依據。二是加強執法規範化建設,規範執法措施和程序。三是豐富監管手段,規√定抽樣檢驗、責任約談、緊急控制、舉報獎勵等監管措施,授權國】務院藥品監管部門制定補充檢驗項目和檢驗方法。四是加強信息公開和信用懲戒,及時公布監管●信息,建立信用檔案,對○有嚴重不良信用記錄的生產經營者實施聯合懲戒。

                  問:《條例》在法↓律責任方面作了哪些完善?

                  答:現行《化妝品衛生監督條例》規定的法ξ律責任較輕。近年來,我國化妝品產業在高速發展的同時,非法添加等違法現象較為突出。為保障公眾〗健康,為守法者營造良好的市場環境,需要加♀大處罰力度,嚴厲打擊違法行為。《條例》一是細化給予行政處罰的情形,根據違法行為的性質、情節、危害程度,設置嚴格的法律責任,有過必有罰、過罰相當。二『是加大處罰力度,綜合運用沒收、罰款、責令停產停業、吊銷許■可證件、市場和行業禁入等處罰措施,大幅提高罰款數額↘。三是增加“處罰到人”規定,對嚴重違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責ㄨ任人員處以罰款,一定期限直≡至終身禁止從事化妝品生產經營活動。

                  問:對隨意誇大化妝品功效的情形,《條例》作了哪些規範?

                  答:對化妝品功效進行虛假宣稱問題比較突出,誤導了消費者,擾亂了市場秩序。為治理←這一問題,《條例》對化妝品功效宣稱確立了以企業自律和社會監▅督為主,同時政府部門加強事◎中事後監管的管理模式。一是規定化妝品註冊人或者備案人對化妝品的功效宣稱負責。二是規定化妝品的功效宣稱應當有充分的╲科學依據,並公開依據摘要,接受社會監督。三是禁止化妝品標簽明示或者暗示具有醫療作用,禁止標註虛假或者引人誤解的內容,化妝品廣→告不得以虛假或者引人誤解的內容欺騙、誤導消費者。四是在法律責任一章規定了相應罰則。


                  相關鏈接:

                  李克強簽署國務院令 公布《化妝品監督管理條例》

                  全文:化妝品監督管理條例

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                責任編輯: 楊翠婷